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为加强医疗器械产品质量监管，保障辖区内医疗器械产品质量安全有效，近期，江西省南昌市东湖区市场监督管理局对江西省妇幼保健院组织开展医疗器械抽检工作。

一、提前谋划补短板，加强检测能力建设。根据抽检工作需要，提前谋划。

二、紧扣重点，迅速部署评价性抽检。本次抽查了生产批号为SKMCDM规格型号为SXPP1A400的可吸收性外科缝线，共计80根样品（40根抽查，40根封存），确保医疗器械产品质量。

三、问题导向明责任，加强抽检后处置工作。根据抽检结果显示，此次抽样的1个产品80个抽样全部合格，针对该情况，立即对后期工作进行部署，要求开展产品质量安全状况分析评估，确保在售医疗器械产品质量安全有效。

四、结果运用重长效，保障医疗器械产品安全有效。注重对此次评价性抽样结果的运用，接下来，将有针对性组织对各医院开展相关产品的监督抽样，加大对不合格产品的打击力度，落实违法行为“处罚到人”要求，对违法行为形成强大震慑。同时，加大新法规宣贯力度，进一步增强企业的法治意识、责任意识、质量意识、合规意识和自律意识。（通讯员 陈梦萱）